剛剛過去的2024上半年，對于醫(yī)療器械產業(yè)來說，無疑是一段艱難的時期。

受醫(yī)療整頓帶來的行業(yè)招投標延遲、集采、同比基數(shù)較高等影響，過去半年時間里，126家醫(yī)療器械企業(yè)合計實現(xiàn)營業(yè)收入1209.63億元，同比去年的1205.57億元微漲0.34%；但歸母凈利潤卻同比下降了5.88%至221.85億元。

其中，18家企業(yè)處于虧損狀態(tài)，其中10家由盈轉虧，5家持續(xù)增虧。

據(jù)國投證券統(tǒng)計，2024上半年，醫(yī)療設備行業(yè)招投標規(guī)模約550億元，同比下滑35%左右。其中，醫(yī)學影像招投標規(guī)模同比下滑45%左右，生命信息領域招投標規(guī)模同比下滑50%～60%。

不過，8月以來，已能在公開渠道看到有設備更新大項目陸續(xù)進入意向采購階段。

上市公司的環(huán)比數(shù)據(jù)也在好轉。單季度來看，126家醫(yī)療器械上市公司的二季度營業(yè)收入環(huán)比增長7.73%，歸母凈利潤環(huán)比增長16.04%。

“今年上半年行業(yè)是處于逐步消化政策影響的階段，二季度可能會是經(jīng)營拐點。雖然上半年受行業(yè)政策影響，部分高端產品入院延遲，但基層建設的需求持續(xù)存在，二季度已經(jīng)出現(xiàn)明顯回暖?！睖弦患抑行腿提t(yī)藥生物行業(yè)分析師受訪指出。

半數(shù)醫(yī)械公司業(yè)績下滑

IQVIA艾昆緯數(shù)據(jù)顯示，由于醫(yī)療設備的采購更加謹慎、高價低值耗材使用量的下降影響，2024上半年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模同比下滑3.2%。

這一變化，深刻反映到了相關企業(yè)的中報數(shù)據(jù)中。

今年上半年，合計有58家企業(yè)收入出現(xiàn)下滑，其中明德生物（002932.SZ）、康泰醫(yī)學（300869.SZ）收入慘遭腰斬；怡和嘉業(yè)（301367.SZ）、康為世紀（688426.SH）、九安醫(yī)療（002432.SZ）收入降幅超過40%。

從凈利潤情況來看，上半年合計有65家醫(yī)械上市公司業(yè)績下滑，占比超過一半（51.59%），其中，13家企業(yè)業(yè)績下滑幅度超過100%。

業(yè)績下降幅度最大的東方生物（688298.SH），受新冠檢測經(jīng)營業(yè)務同期高基數(shù)影響，公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入為4.18億元，同比下降16.61%；歸母凈利潤為-1.52億元，同比下降535.56%，業(yè)績由盈轉虧。

虧損金融最高的達安基因（002030.SZ）上半年虧損合計3.99億元，上半年公司營業(yè)收入也同比下降25.33%至約4億元，主要是受市場需求及集采價格下降影響。

此外，華大智造（688114.SH）、藍帆醫(yī)療（002382.SZ）上半年虧損也過億元，分別為-2.98億元、-1.60億元。

不過，也有不少企業(yè)逆勢實現(xiàn)業(yè)績高增，12家企業(yè)中報業(yè)績增長超過100%，其中潔特生物2024年上半年實現(xiàn)歸母凈利潤0.30億元，同比增長912.89%。中紅醫(yī)療上半年實現(xiàn)主營收入11.48億元，同比上升14.97%；歸母凈利潤3252.99萬元，同比上升758.15%。

從整體業(yè)績規(guī)模來看，上半年合計有45家企業(yè)歸母凈利潤過億元，其中邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療兩家企業(yè)歸母凈利潤超過十億元，分別為75.61億元、11.21億元。

細分行業(yè)走向分化

從行業(yè)分布來看，大型醫(yī)學設備由于招投標需求推遲影響，整體業(yè)績承壓，拖累了相關上市公司的業(yè)績，開立醫(yī)療、理邦儀器、澳華內鏡、祥生醫(yī)療上半年歸母凈利潤分別下降37.53%、39.59%、85.13%、27.35%。

開立醫(yī)療在中報中直言：“由于終端醫(yī)院采購減少，超聲、內鏡等的招標量相比去年同期下滑較多，因此公司收入未能保持正常增長。”

邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療雖然業(yè)績整體保持增長，但部分業(yè)務板塊也現(xiàn)頹勢，其中邁瑞生命信息與支持業(yè)務（監(jiān)護儀、除顫儀、麻醉機等）今年上半年收入也下滑了7.59%，聯(lián)影國內市場收入從去年同期的45.54億元小幅下滑至44.01億元。

部分細分的高端設備板塊，受益于集采和國產替代帶來的市場持續(xù)拓展，業(yè)績仍處于高增長通道，最典型的就是心臟介入板塊。

IQVIA艾昆緯數(shù)據(jù)顯示，隨著患者意識的提升，以及術者水平的提升，血管介入器械市場增長迅速，2024上半年同比上升超10%。行業(yè)內主要上市公司——惠泰醫(yī)療、微電生理、心脈醫(yī)療歸母凈利潤增速分別達到33.09%、689.30%和44.36%。

體外診斷板塊則出現(xiàn)分化，其中部分企業(yè)仍未擺脫疫情業(yè)務高基數(shù)影響，疊加集采因素，業(yè)績出現(xiàn)明顯下滑，甚至計提資產減值損失；而隨著常規(guī)診斷業(yè)務的復蘇，部分企業(yè)業(yè)績仍穩(wěn)健增長。

較典型的如圣湘生物、普門科技、新產業(yè)、亞輝龍上半年業(yè)績分別增長70.93%、27.78%、20.42%、22.25%。邁瑞醫(yī)療的體外診斷板塊收入也同比增長了28.16%，其中化學發(fā)光作為傳統(tǒng)“優(yōu)勢”業(yè)務，增長超過30%。

值得一提的是，早前，受江西省聯(lián)盟生化集采，以及安徽省聯(lián)盟集采中標企業(yè)掛網(wǎng)價下調的影響，體外診斷領域的市場規(guī)模受到一定沖擊。但從中報反饋來看，部分龍頭企業(yè)以此為契機，實現(xiàn)了市占率的持續(xù)提升。

邁瑞醫(yī)療指出，安徽化學發(fā)光試劑聯(lián)盟集采的逐步落地，其化學發(fā)光業(yè)務的國內市占率還有望再超一家進口品牌，居于國內第三名（前二為羅氏和雅培）。

復蘇在望？

雖然上半年業(yè)績整體承壓，但環(huán)比來看，醫(yī)械行業(yè)已現(xiàn)復蘇趨勢。

今年第二季度，126家企業(yè)合計實現(xiàn)營業(yè)收入627.32億元，環(huán)比增長7.73%，實現(xiàn)歸母凈利潤119.16億元，環(huán)比增長16.04%。

以受影響最大的設備板塊來看，國投證券數(shù)據(jù)顯示，拆分各個業(yè)務板塊，醫(yī)學影像行業(yè)（口徑中不包括超聲）招投標規(guī)模今年1～3月下滑幅度在50%～60%，4～7月下滑幅度收窄至25%～35%；生命信息領域招投標規(guī)模（主要樣本品類包括監(jiān)護、呼吸、麻醉、除顫等）今年1～3月下滑幅度在70%左右，4月下滑幅度約40%，5～7月份下滑幅度收窄至20%～30%；醫(yī)用超聲招投標規(guī)模今年1～3月下滑幅度在40%～50%，4～6月下滑幅度約10%～20%，7月環(huán)比6月增長13%，景氣度強勁回升；醫(yī)用內窺鏡招投標規(guī)模今年1～3月下滑幅度在40%～50%，4-6月份下滑幅度收窄至20%～30%，6月環(huán)比5月增長約40%，7月環(huán)比6月環(huán)比增長約5%，景氣度也強勁回升。

此外，今年5月，國家發(fā)改委發(fā)布《關于做好醫(yī)療衛(wèi)生領域2024年設備更新工作的預通知》，強調要推進縣域醫(yī)共體設備更新，提升縣域醫(yī)學影像設備配置水平。隨后，國家發(fā)改委、衛(wèi)健委等多部門又聯(lián)合印發(fā)《推動醫(yī)療衛(wèi)生領域設備更新實施方案》，支持鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院合理配置CT；提升縣域醫(yī)學影像中心設備配置水平，提高AI輔助診斷技術應用能力等。

根據(jù)平安證券的統(tǒng)計，目前已有部分省份發(fā)布醫(yī)療設備更新項目審批前公示或批復，據(jù)部分統(tǒng)計目前已披露金額超過210億元，預計全國范圍或有數(shù)百億規(guī)模設備更新增量需求。

“現(xiàn)在各省都進入規(guī)劃階段，預計醫(yī)療設備更新政策可能在三季度開始落地，對于釋放醫(yī)療設備采購需求有很大提升?！鼻笆龇治鰩熯M一步指出。

邁瑞醫(yī)療高管也在投資者交流會上提到：“從國內市場來看，由于醫(yī)療行業(yè)整頓和醫(yī)療設備更新項目導致了今年上半年招標采購活動持續(xù)推遲，使得該業(yè)務線國內部分承擔了較大的壓力，上半年出現(xiàn)了雙位數(shù)下滑。但需要明確的是，積壓的采購需求總量并未受到影響，推遲的采購項目未來仍將全部釋放?！?/p>