近日，國家統(tǒng)計局公布前三季度中國經(jīng)濟運行情況。數(shù)據(jù)顯示，1—9月，規(guī)模以上工業(yè)增加值同比增長5.8%；9月份，41個大類行業(yè)中有36個行業(yè)增加值保持同比增長，其中醫(yī)藥制造業(yè)同比增長11%，前三季度整體同比增長3.1%。

寒冬之下，醫(yī)藥制造業(yè)增速放緩并不令人意外。

從醫(yī)藥行業(yè)上市公司已披露的前三季度業(yè)績表現(xiàn)來看，其中多數(shù)實現(xiàn)了營收、凈利的雙增長，行業(yè)整體表現(xiàn)仍然可觀。此外，伴隨著醫(yī)療反腐以及國家醫(yī)保局等相關部門對違規(guī)行為的監(jiān)督處置，醫(yī)藥行業(yè)將經(jīng)歷新的洗禮，也將在發(fā)展周期的陣痛中前行。

信息來源：國家統(tǒng)計局網(wǎng)站

陣痛中前行

iFind數(shù)據(jù)顯示，按照申銀萬國行業(yè)分類，A股醫(yī)藥生物行業(yè)共有23家上市公司發(fā)布前三季度財務報告，其中17家實現(xiàn)營收增長，18家實現(xiàn)歸母凈利潤增長。

分板塊看，化藥板塊9家實現(xiàn)營收增長，3家營收出現(xiàn)下滑，分別為千紅制藥（-17.62%）、通化金馬（-7.24%）、黃山膠囊（-2.54%）。中藥板塊共兩家企業(yè)發(fā)布三季報，片仔癀營收、凈利雙增長，健民集團營收、凈利雙雙下滑；生物制品板塊僅有凱因科技發(fā)布三季報，營收微增0.82%。

醫(yī)藥商業(yè)板塊表現(xiàn)不甚樂觀，人民同泰營收下滑1.88%，歸母凈利潤同比下滑14.36%；鷺燕醫(yī)藥營收同比增長4.32%，但歸母凈利潤下滑1.77%。其中，人民同泰是哈藥集團旗下的藥品流通企業(yè)，主營藥品經(jīng)營，網(wǎng)上藥店，?？漆t(yī)院。公司表示，前三季度零售板塊毛利率下降，主要系本期“新特藥”（DTP）品種銷售占比提高，但其毛利率較低，使零售綜合毛利率下降。

值得注意的是，今年以來國家醫(yī)保局加強了對連鎖藥房醫(yī)?；鹗褂眯袨榈谋O(jiān)管。近期披露的哈爾濱4家藥店騙保案例，連鎖藥房通過手寫假處方，違規(guī)開藥，涉及金額總計已經(jīng)過億元。

案例披露后不久，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于規(guī)范醫(yī)保藥品外配處方管理的通知》（下稱“通知”），其中提到，接下來國家醫(yī)保局將集中開展醫(yī)保外配處方使用專項治理。具體為，2024年12月底前，針對門診慢性病和特殊病保障、城鄉(xiāng)居民門診“兩病”用藥機制開方藥品，以及其他金額高、費用大、欺詐騙保風險高的開方藥品開展專門檢查。對存在違規(guī)違法問題的，依法追究相應責任。

國金證券分析師表示，國家醫(yī)保局發(fā)文規(guī)范醫(yī)保藥品外配處方管理，并且明確要加快推進電子處方中心建設，一方面表明處方外流的趨勢是確定的，另一方面也有利于肅清行業(yè)亂象，經(jīng)營更合規(guī)、更穩(wěn)健的龍頭公司有望率先從統(tǒng)籌落地中受益。

創(chuàng)新藥成果顯著

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)及藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，今年前三季度共有近40款1類創(chuàng)新藥獲批，其中三季度獲批8款創(chuàng)新藥，占當季獲批新藥數(shù)量的1/4。

傳奇生物明星產(chǎn)品西達基奧侖賽注射液于今年8月獲得國家藥監(jiān)局批準上市，適用于治療既往接受過一種蛋白酶抑制劑和一種免疫調(diào)節(jié)劑治療后復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。這是國內(nèi)第六款獲批的CAR-T療法，同時也是全球首個且唯一獲批用于多發(fā)性骨髓瘤患者二線治療的B細胞成熟抗原（BCMA）靶向治療。

此外，三季度獲批的1類創(chuàng)新藥還有，信立泰的苯甲酸福格列汀片，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；信達生物/勁方醫(yī)藥的氟澤雷塞片，適用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌成人患者；以及恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗注射液，適用于中重度斑塊狀銀屑病的成人患者。

今年以來相關創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的利好政策頻頻發(fā)布。政府工作報告首次提出加快創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展；國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，從多方面強化創(chuàng)新藥發(fā)展的政策保障；以北京、上海、江蘇、山東等為代表的多個省市，均出臺相關全鏈條創(chuàng)新藥扶持政策。

審評審批方面，國家藥監(jiān)局印發(fā)《優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作方案》，有條件的省級藥監(jiān)部門提供前置服務，縮短本省企業(yè)需要核查檢驗補充申請的技術審評用時。并且，國家藥監(jiān)局第三次連任國際人用藥品技術協(xié)調(diào)會（ICH）管委會成員，穩(wěn)步推進加入藥品檢查合作計劃（PIC/S）工作，加快我國新藥研發(fā)及注冊技術標準、管理水平與國際接軌。

出海仍可期

今年前三季度，國內(nèi)創(chuàng)新藥對外授權（license out）交易熱度猶在，共計完成近50筆交易。其中，涉及交易金額最高的為港交所上市公司宜明昂科與Instil Bio之間的合作。

Instil Bio公司將獲得宜明昂科兩款在研產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的開發(fā)和商業(yè)化權利，具體包括PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510以及CTLA-4抗體IMM27M。宜明昂科將獲得5000萬美元的首付款以及潛在近期付款。另外，該起合作的潛在總收入有望超20億美元。

最受市場關注的license out交易要屬恒瑞醫(yī)藥同美國Hercules公司達成的合作。今年5月16日，恒瑞醫(yī)藥宣布將GLP-1產(chǎn)品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權利有償許可給美國Hercules公司。

根據(jù)協(xié)議條款，Hercules將向恒瑞醫(yī)藥支付首付款和近期里程碑款1.1億美元，臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款累計不超過2億美元，銷售里程碑款累計不超過57.25億美元，及達到實際年凈銷售額低個位數(shù)至低兩位數(shù)比例的銷售提成，交易總額超60億美元。

這筆交易的特殊點在于，恒瑞醫(yī)藥不僅能夠獲得上述交易款，還將獲得Hercules19.9%的股份，這種模式在業(yè)內(nèi)稱作“NewCo”。

同License-out相比，這一模式的優(yōu)點在于，外部投資者的進入能夠帶來一些經(jīng)驗豐富的管理人才和技術人才，使得整個商業(yè)模式的成功率提升。經(jīng)過幾年的發(fā)展，海外新公司可以上市或是被并購，國內(nèi)公司也可就此退出。恒瑞醫(yī)藥作為國內(nèi)“創(chuàng)新藥一哥”開拓了新的“NewCo”模式，也讓業(yè)內(nèi)看到了海外交易更多值得期待的新可能。