證券時報
2024-11-25 23:53
證券時報e公司訊,潤都股份(002923)11月13日晚間公告,公司近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,批準如下補充申請事項:厄貝沙坦片增加75mg規(guī)格,核發(fā)藥品批準文號,新增規(guī)格產品使用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝。變更后的質量標準、生產工藝照所附執(zhí)行,有效期為18個月,說明書、包裝標簽做相應修訂,其余按原批準內容執(zhí)行。