近日,佐力藥業(yè)(300181)與凌意(杭州)生物科技有限公司(下稱“凌意生物”)簽署了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》,雙方擬在股權、研發(fā)和銷售等多方面,開展長期、深度的戰(zhàn)略合作關系。
根據(jù)協(xié)議約定,佐力藥業(yè)將充分發(fā)揮上市公司的資本優(yōu)勢,以及公司在藥物研發(fā)、注冊申報、商業(yè)化等方面的優(yōu)勢,協(xié)助凌意生物推進現(xiàn)有藥物的研發(fā),以及未來的注冊申報、商業(yè)化等各項工作;凌意生物將發(fā)揮自身現(xiàn)有藥物發(fā)現(xiàn)、篩選、研發(fā)等方面的優(yōu)勢,協(xié)助佐力藥業(yè)開展藥物開發(fā),進一步占領國內、國際市場。
股權合作方面,佐力藥業(yè)以增資方式,入股凌意生物(A+輪),成為后者的第二大股東,具體認購價格及持股比例,以各方簽署的正式投資協(xié)議為準。佐力藥業(yè)完成投資后,有權向凌意生物委派一名董事。
值得注意的是,協(xié)議內容還顯示,在凌意生物的神經領域相關管線(包括但不限于帕金森癥)獲得臨床試驗批件后,雙方可協(xié)商,屆時由佐力藥業(yè)以符合監(jiān)管和法律許可的形式,以市場價收購凌意生物控股權或全部股權。
研發(fā)合作方面,佐力藥業(yè)將利用自身在市場調研、注冊申報等方面的優(yōu)勢,以及國家地方聯(lián)合工程研究中心、省級企業(yè)研究院、省級企業(yè)技術中心、省級高新技術研究開發(fā)中心、省級博士后工作站等平臺,協(xié)助凌意生物開展項目立項、臨床研究和注冊申報等工作。
凌意生物擁有全球領先的動物模型制備與驗證平臺應用于候選藥物篩選,同時擁有藥物篩選相關的分子標記物檢測等核心技術和臨床前藥理藥效及毒理安評整體解決方案。雙方將基于上述技術平臺,共同探討佐力藥業(yè)意向性產品開發(fā)的業(yè)務合作,協(xié)助佐力藥業(yè)進行創(chuàng)新藥物開發(fā)。
佐力藥業(yè)和凌意生物,將在研發(fā)上開展深度合作,成立神經領域藥物研發(fā)中心,共同開發(fā)帕金森癥、阿爾茲海默癥等神經領域疾病的創(chuàng)新藥物。
銷售合作方面,凌意生物針對神經領域的一些疾病進行了藥物的研究和篩選工作,其中的帕金森癥管線LY-N001,已基本完成臨床前研究工作,并將于2025年開展IIT臨床研究及IND申報工作。
在股權合作達成的基礎上,佐力藥業(yè)和凌意生物在產品營銷上加強合作,前者將充分利用其市場營銷資源和經驗,協(xié)助凌意生物建立符合市場需要的市場營銷體系;佐力藥業(yè)獲得后者的神經領域產品在中國內地的經銷權或銷售代理權,具體事宜以雙方另行協(xié)商簽署的協(xié)議內容為準。
據(jù)了解,凌意生物是一家全球領先的單基因遺傳病創(chuàng)新藥物開發(fā)公司,擁有國際一流的基因療法發(fā)現(xiàn)、研究開發(fā)及產業(yè)化團隊,致力于First-in-Class基因治療管線的研發(fā)和產業(yè)化。凌意生物已獲得經緯創(chuàng)投、紅杉中國及倚鋒資本等多家機構的股權投資。
佐力藥業(yè)是一家集科研、生產、銷售于一體的國家高科技現(xiàn)代化生物中藥制藥企業(yè),主要從事藥用真菌烏靈和百令系列產品、中藥飲片及中藥配方顆粒的研發(fā)、生產與銷售,已經戰(zhàn)略布局了細胞與基因治療領域的科濟藥業(yè)(HK2171),擬進一步擴大在先進療法領域的布局。
佐力藥業(yè)表示,此次協(xié)議的簽署,將進一步擴大公司在先進療法領域,特別是神經領域相關管線的布局,促進業(yè)務創(chuàng)新和協(xié)同發(fā)展。通過雙方開展深度合作,有利于公司增強在神經系統(tǒng)領域的研發(fā)能力,提升在神經系統(tǒng)領域營銷布局。本次投資符合公司發(fā)展戰(zhàn)略,有助于提升公司的綜合競爭力和可持續(xù)經營能力。