3月9日晚間華納藥廠(688799)公告,公司為了完善產(chǎn)業(yè)布局,進(jìn)一步夯實(shí)公司原料制劑一體化能力,提高公司綠色、智能化生產(chǎn)水平,提高公司產(chǎn)業(yè)配套及盈利水平,擬以公司全資孫公司湖南華納大藥廠致根制藥有限公司(下稱“致根制藥”)為實(shí)施主體,建設(shè)“年產(chǎn)3000噸高端原料藥及中間體綠色智造基地(二期)建設(shè)項(xiàng)目”。
據(jù)披露,目前上述項(xiàng)目已開工建設(shè),本期計(jì)劃在一期建設(shè)項(xiàng)目預(yù)留場地內(nèi),新增建設(shè)本次投資項(xiàng)目。本次投資項(xiàng)目資金來源主要為華納藥廠自有、自籌資金,項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資額不超過5億元(最終項(xiàng)目投資總額以實(shí)際投入為準(zhǔn)),主要包括生產(chǎn)車間的建設(shè)、設(shè)備購買、設(shè)備安裝等費(fèi)用。項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)位于湖南省長沙市望城區(qū)。結(jié)合項(xiàng)目總體規(guī)劃,建設(shè)周期預(yù)計(jì)為1年至3年。
作為一家以化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥和中藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營業(yè)務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),華納藥廠已具備片劑、膠囊、顆粒、散劑、干混懸劑、吸入溶液劑、小容量注射劑、滴眼劑、凍干粉針劑等多種劑型制劑產(chǎn)品和化學(xué)原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。
成立以來,該公司專注于主營業(yè)務(wù)的拓展,建成了從新產(chǎn)品立項(xiàng)、研究、注冊(cè)到產(chǎn)業(yè)化的研發(fā)體系,和以化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、植提原料與中成藥為特色的生產(chǎn)基地,以及可廣泛覆蓋各級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、OTC終端的營銷網(wǎng)絡(luò)。公司通過產(chǎn)品集群化開發(fā)和平臺(tái)技術(shù)共享,逐步建立起具有“原料制劑一體化”優(yōu)勢(shì)的高端化藥產(chǎn)業(yè)化平臺(tái);并以瀕危動(dòng)物藥材替代品研究、植提原料等特色中藥為契入點(diǎn),持續(xù)打造特色創(chuàng)新中藥產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。同時(shí),公司基于研發(fā)綜合實(shí)力的提升,培育、發(fā)展CMO/CDMO專業(yè)團(tuán)隊(duì),向市場提供小試、中試、生產(chǎn)驗(yàn)證、MAH等全面服務(wù)。
就在3月3日,該公司剛剛披露收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的枸櫞酸鉍鉀《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,并在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺(tái)公示。
枸櫞酸鉍鉀屬于胃粘膜保護(hù)藥,主要用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)和反酸。在胃的酸性環(huán)境中形成彌散性的保護(hù)層覆蓋于潰瘍面上,阻止胃酸、酶及食物對(duì)潰瘍的侵襲。本品還可降低胃蛋白酶活性,增加粘蛋白分泌,促進(jìn)黏膜釋放前列腺素,從而保護(hù)胃黏膜。另外,本品對(duì)幽門螺桿菌(HP)具有殺滅作用,因而可促進(jìn)胃炎的愈合。
該公司表示,化學(xué)原料藥枸櫞酸鉍鉀獲得《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,表明該原料藥已符合國家相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),已批準(zhǔn)在國內(nèi)制劑中使用,將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線,提升公司核心競爭力。目前,公司枸櫞酸鉍鉀原料藥暫無銷售,受 GMP 符合性檢查進(jìn)度以及市場環(huán)境變化等因素影響,該品種的生產(chǎn)銷售時(shí)間存在不確定性。因藥品銷售易受到國家政策、市場環(huán)境等因素影響,存在不確定性。
對(duì)于此番投資項(xiàng)目,華納藥廠表示,根據(jù)建設(shè)規(guī)劃,本次投資項(xiàng)目將新增建設(shè)左卡尼汀、硫酸氫氯吡格雷等產(chǎn)品生產(chǎn)線。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后,將進(jìn)一步擴(kuò)大公司原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模,提高公司綠色、智能化生產(chǎn)水平,充分發(fā)揮公司原料制劑一體化優(yōu)勢(shì),提高公司產(chǎn)業(yè)配套及盈利能力,為公司長遠(yuǎn)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
雖然產(chǎn)品研發(fā)投產(chǎn)進(jìn)展迅速,但目前華納藥廠業(yè)績?nèi)猿霈F(xiàn)下行。
據(jù)該公司此前披露的2024年業(yè)績快報(bào),初步核算,華納藥廠2024年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入14.13億元,同比下降1.38%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1.72億元,同比下降18.43%。報(bào)告期末,公司總資產(chǎn)24.68億元,同比增長13.36%;歸屬于母公司的所有者權(quán)益18.11億元,同比增長5.1%。
報(bào)告期內(nèi),公司營業(yè)收入略有下降主要系公司主要制劑產(chǎn)品市場銷售價(jià)格下降導(dǎo)致銷售收入下降的影響;歸屬于母公司所有者的凈利潤下降主要系公司研發(fā)費(fèi)用較上年大幅度增加所致。
2024年第四季度,該公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.44億元,同比下降8.86%,環(huán)比增長3.91%,其中制劑類產(chǎn)品收入2.52億元,同比下降16.53%,主要系呼吸類產(chǎn)品收入下降所致。2024年第四季度,公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤0.14億元,同比下降73.68%,環(huán)比下降69.4%;實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤0.11億元,同比下降75.81%,環(huán)比下降73.11%;2024年第四季度公司利潤下降的主要原因系公司在研產(chǎn)品研發(fā)投入增加所致。