一年一度的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會即將召開。4月23日，大會公布的摘要標題顯示，港股龍頭藥企中國生物制藥（01177.hk）共有12項臨床研究入選大會 “口頭報告”環(huán)節(jié)（ORAL），創(chuàng)下中國藥企的新紀錄。其中更有4項報告入選“最新突破摘要”（LBA）。加上壁報和摘要收錄等形式，中國生物制藥今年共有40多項創(chuàng)新成果亮相本屆ASCO年會，涉及公司已上市和在研的10余個創(chuàng)新藥，涵蓋ADC、雙抗等眾多前沿領(lǐng)域。

頭對頭VS K藥、替雷利珠單抗 結(jié)果即將揭曉

美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會是世界上規(guī)模最大、學術(shù)水平最高、最具權(quán)威的臨床腫瘤學會議。由于聚焦于腫瘤創(chuàng)新藥品的臨床二期或三期研究數(shù)據(jù)，確定性更高，ASCO也被認為是行業(yè)的風向標，受到全球醫(yī)藥行業(yè)和投資者的關(guān)注。隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥快速發(fā)展，越來越多的中國藥企亮相這一頂級行業(yè)盛會。

最新公布的摘要標題顯示，中國生物制藥入選的12項口頭報告研究中，“貝莫蘇拜單抗+安羅替尼膠囊”這一王牌組合就占了4項，安羅替尼單用及與其他療法聯(lián)用的5項。最受外界關(guān)注的是，貝莫蘇拜單抗+安羅替尼頭對頭對比“藥王”帕博利珠單抗（K藥）用于PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌的一線治療的Ⅲ期臨床研究，第一作者為上海市胸科醫(yī)院韓寶惠教授。該項研究也入選了“最新突破摘要”，將于6月1日的現(xiàn)場會議公布相關(guān)數(shù)據(jù)。

此外，“貝莫蘇拜單抗+安羅替尼”用于III期非小細胞肺癌同步或序貫放化療后未進展的鞏固治療，以及一線治療不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床研究，均以口頭報告入選，將在此次大會公布數(shù)據(jù)。而這兩項適應癥的上市申請，日前已經(jīng)被中國國家藥監(jiān)局受理。其中，鱗狀非小細胞肺癌的臨床研究為頭對頭百濟神州的替雷利珠單抗，同樣備受關(guān)注。中國生物制藥此前公告顯示，期中分析結(jié)果顯示，與替雷利珠單抗聯(lián)合化療組相比，貝莫蘇拜單抗聯(lián)合化療后序貫聯(lián)合安羅替尼可顯著延長患者的中位無進展生存期（PFS），降低疾病進展風險。這也是全球首個對比PD-1單抗聯(lián)合化療一線治療sq-NSCLC取得陽性結(jié)果的Ⅲ期臨床研究。

上述組合療法至今已獲批廣泛期小細胞肺癌和子宮內(nèi)膜癌兩大適應癥，還有3項適應癥已申報上市，多個適應癥還在開發(fā)中。

包括與貝莫蘇拜單抗聯(lián)用在內(nèi)，安羅替尼膠囊此次共有9項研究入選口頭報告，也創(chuàng)下了國產(chǎn)創(chuàng)新藥之最。該產(chǎn)品自2018年首次上市以來，已獲批7個適應癥，還有5個適應癥已經(jīng)申報，正在審評中。這次ASCO年會上，包括軟組織肉瘤、腦膠質(zhì)瘤等多個適應癥的重磅臨床數(shù)據(jù)都將對外披露。安羅替尼對比貝伐珠單抗聯(lián)合標準一線化療用于RAS/BRAF野生型不可切除轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的III期臨床試驗研究同樣被列入本次“最新突破摘要”（LBA）。

HER2雙抗ADC、CCR8單抗重磅數(shù)據(jù)將出爐

中國生物制藥HER2雙抗ADC藥物TQB2102也將以口頭報告形式在此次ASCO年會公布用于晚期實體腫瘤的首次人體研究數(shù)據(jù)。目前，國內(nèi)外尚無靶向HER2雙抗ADC的產(chǎn)品上市。TQB2102在HER2低表達乳腺癌、HER2陽性乳腺癌新輔助治療的兩項臨床研究數(shù)據(jù)此次也將以壁報形式在大會公布。

另一項口頭報告則是CCR8單克隆抗體藥物LM108聯(lián)合抗PD-1療法用于胰腺癌的療效和安全性研究。CCR8被認為是極具潛力的腫瘤免疫靶點，而LM108是國內(nèi)首款獲批臨床的CCR8靶向抗體藥物。去年11月，中國生物制藥以自籌資金入股禮新醫(yī)藥，并就LM-108及未來潛在的多個創(chuàng)新雙特異性抗體或抗體偶聯(lián)藥物（ADC）在中國大陸地區(qū)達成戰(zhàn)略合作。

此外，第三代長效G-CSF艾貝格司亭α注射液用于中性粒細胞減少的多個預防性治療的臨床研究也將在本次ASCO年會披露，該產(chǎn)品是國內(nèi)首個在中國、美國和歐盟均獲批上市的創(chuàng)新生物藥，中國生物制藥子公司正大天晴擁有其在中國境內(nèi)的獨家商業(yè)化權(quán)益。

今年ASCO會議將于5月30日至6月3日在美國芝加哥舉行。據(jù)興業(yè)證券不完全統(tǒng)計，已有22家中國藥企的50多項研究入選此次口頭報告環(huán)節(jié)。根據(jù)大會安排，除“最新突破摘要”外，大部分摘要內(nèi)容將于5月22日在大會官網(wǎng)公布。