-
2024-11-22 15:14
cninfo631669：有輿論反饋：香雪還在申請二期臨床試驗過程中。請說明TAEST16001注射液是何時以何種方式獲得一期臨床和二期臨床的許可的？
請問近期連續(xù)申請的新的臨床試驗分別是什么內(nèi)容？
二期臨床試驗預計何時能夠結(jié)束？
香雪制藥：您好，感謝對公司的關注。公司子公司研發(fā)的新藥TAEST16001注射液在II期臨床階段，新藥研發(fā)的進展情況，會根據(jù)臨床情況結(jié)合信息披露規(guī)則以公告的形式對外披露。謝謝！
-
2024-11-22 15:14
irm1645224：董事長您好：公司目標遠大，創(chuàng)新藥TAEST16001的II期臨床試驗階段性總結(jié)數(shù)據(jù)再次入選美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，得到國際頂級學術會議的認可，被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，可喜可賀！作為上市公司在股市上同樣急需戰(zhàn)略謀劃，股價先拉升到100元高度，提示世界級創(chuàng)新藥巨大價值，同時公司亦可順利吸引國際級戰(zhàn)略投資者極大助力創(chuàng)新藥成功，公司未來快速成長成為茅臺第二！！
香雪制藥：您好，感謝對公司的關注和期許。謝謝！
-
2024-11-22 15:14
cninfo1052314：請問公司與Athenex合作的口服紫杉醇、KX2-391軟膏、口服伊立替康，目前研發(fā)、商業(yè)化合作等，新的進展如何？
香雪制藥：您好，感謝對公司的關注?？诜仙即?，境外已經(jīng)完成III期臨床研究，其中，在美國向FDA遞交了NDA申請，暫未最終獲批，需要補充開展臨床研究。2023年5月，Health Hope Pharma Ltd.接手了Athenex的Orascovery平臺（包含口服紫杉醇產(chǎn)品），持續(xù)推進美國的臨床及上市注冊和與監(jiān)管部門溝通的工作。在英國向MHRA遞交了NDA申請 ，仍在審評階段，完成了補充資料遞交，持續(xù)推進英國申報工作。中國已完成I期臨床研究。
KX2-391軟膏，境外已經(jīng)完成 III期臨床研究，并在美國、歐盟、英國等國家及中國臺灣省獲得了NDA上市許可批件。國內(nèi)目前正在進行中國IND注冊申請資料的梳理工作。
口服伊立替康，目前正在美國開展I期臨床研究，中國暫未啟動任何研究。謝謝！
-
2024-11-22 15:14
irm1461418：董秘您好，目前人工智能算法越來越成熟，公司不抓緊把tcr-t推上市，很可能后期被大公司用人工智能算法制造出更多管線超越！
香雪制藥：您好，感謝對公司的關注和建議。謝謝！
-
2024-11-22 15:14
cninfo833444：請問貴司16001在藥審中心的審批進度如何了？
香雪制藥：您好，感謝對公司的關注。公司子公司研發(fā)的新藥TAEST16001注射液在II期臨床階段，目前已被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，研發(fā)的進展情況，會根據(jù)臨床情況結(jié)合信息披露規(guī)則以公告的形式對外披露。謝謝！
-
2024-11-22 15:14
irm1453551：你好：公司董事長 王永輝說：香雪已經(jīng)從普通的藥品生產(chǎn)公司，成為成一個新藥創(chuàng)制的公司，已經(jīng)發(fā)生了一個本質(zhì)上的蛻變，而且已經(jīng)有了一個全球化的布局，請問是不是公司以為準備上市的抗癌特藥引進國際大公司戰(zhàn)略合作了，還有好久能出正式公告，謝謝！
香雪制藥：您好，感謝對公司的關注。公司的經(jīng)營發(fā)展動態(tài)均以公告的形式對外披露，請您留意公告。謝謝！
-
2024-10-11 17:01
cninfo1052314：廣州首個華為云盤古大模型項目落地黃埔，華為云與香雪制藥簽約啟動智慧中醫(yī)診療大模型。可喜可賀！請問貴公司能否爭取與華為繼續(xù)深入合作，或引入戰(zhàn)略投資者，共同做大做強??？
香雪制藥：您好，感謝對公司的關注和建議。謝謝！
-
2024-10-11 17:01
irm11083282：市場一直在傳聞廣州國企有入住公司的事情，并且公司章程中提到，董事長如果變更，法人也同時變更，短期內(nèi)時候有重組的可能？
香雪制藥：您好，感謝對公司的關注。公司的經(jīng)營發(fā)展動態(tài)均以公告的形式對外披露，請您查看公司公告。謝謝！
-
2024-10-09 16:04
cninfo1288651：董秘你好，請問一類會議有進展嗎
香雪制藥：您好，感謝對公司的關注。相關事項目前還在藥監(jiān)局的審批處理中。謝謝！
-
2024-10-09 16:03
irm6276591：董秘您好：公司和董事長涉及的的信披違規(guī)，具體是哪項？謝謝
香雪制藥：您好，感謝對公司的關注。公司收到立案告知書，目前在調(diào)查階段，尚未有結(jié)論性意見或決定。公司將積極配合中國證監(jiān)會的各項調(diào)查工作，并嚴格按照相關法律法規(guī)和監(jiān)管要求及時履行信息披露義務。目前立案調(diào)查事項未對公司生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重大影響，各項生產(chǎn)經(jīng)營活動正常有序開展。謝謝！
