常山藥業(yè) （sz300255） +添加自選
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  • 2024-11-20 08:45
    irm1432543：董科您好！作為一個(gè)二型糖人，想問(wèn)下公司艾本藥最新進(jìn)展？預(yù)計(jì)要多久才能上市？謝謝！
    常山藥業(yè)：尊敬的投資者，您好！公司研發(fā)的治療2型糖尿病的創(chuàng)新藥艾本那肽，目前處于專業(yè)審評(píng)階段，最新進(jìn)展情況請(qǐng)從藥審中心網(wǎng)站查詢。創(chuàng)新藥上市審批涉及事項(xiàng)較多，公司無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)估最終審批結(jié)果的時(shí)間。感謝您的關(guān)注！
  • 2024-11-06 16:32
    cninfo738487：劉董秘，你好！國(guó)家藥監(jiān)局從2024年11月1日起實(shí)施了新的政策，規(guī)定每周三為1類創(chuàng)新藥優(yōu)先審批工作日，2024年11月6日為首個(gè)1類創(chuàng)新藥優(yōu)先審批工作日，請(qǐng)問(wèn)公司是否提交了預(yù)約申請(qǐng)？公司會(huì)抓住這次優(yōu)先審批的機(jī)會(huì)嗎？
    常山藥業(yè)：您好！您所述的國(guó)家藥監(jiān)局新政策，指的是上市許可申請(qǐng)受理階段。公司艾本那肽上市許可申請(qǐng)已經(jīng)于2024年4月份獲得了國(guó)家藥監(jiān)局受理，目前處于審評(píng)階段，所以不涉及上述新政策。感謝關(guān)注！
  • 2024-11-06 16:16
    irm1428876：劉董秘，你好，國(guó)家藥監(jiān)局確實(shí)從2024年11月1日起實(shí)施了新的政策，規(guī)定每周三為1類創(chuàng)新藥優(yōu)先審批工作日。2024年11月6日為首個(gè)1類創(chuàng)新藥優(yōu)先審批工作日，請(qǐng)問(wèn)公司是否提交了預(yù)約申請(qǐng)？
    常山藥業(yè)：尊敬的投資者，您好！公司創(chuàng)新藥艾本那肽上市許可申請(qǐng)于2024年4月獲得了國(guó)家藥監(jiān)局受理，目前按照普通程序正在審評(píng)之中。感謝您的關(guān)注！
  • 2024-11-06 16:08
    cninfo1296399：董秘，您好！感謝您每次的耐心回復(fù)。這次我想問(wèn)一下截止到11月4日咱們的股東人數(shù)是多少呢？謝謝您！
    常山藥業(yè)：尊敬的投資者，您好！公司不掌握11月4日的股東人數(shù)。感謝關(guān)注！
  • 2024-11-05 11:30
    cninfo1296399：董秘，您好！我很關(guān)心咱們常山藥業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力以及研發(fā)規(guī)劃和研發(fā)方向，公司除了目前正在評(píng)審的艾本那肽和3456片以外，還有其他哪些細(xì)分類的、初見(jiàn)成效的研發(fā)藥品或者是方向。謝謝您的回復(fù)。
    常山藥業(yè)：尊敬的投資者，您好！公司的研發(fā)以創(chuàng)新藥為主，除正在評(píng)審的艾本那肽和已獲批臨床的CSCJC3456片外，還有一款抗腫瘤靶向創(chuàng)新藥CSCJC4523處于臨床前研究階段。感謝您的關(guān)注！
  • 2024-11-01 15:51
    cninfo1296399：董秘，您好！請(qǐng)問(wèn)公司就艾本那肽獲批后的生產(chǎn)銷售目前已經(jīng)做了哪些提前工作，規(guī)劃年度產(chǎn)能是多少？規(guī)劃國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率是多少？
    常山藥業(yè)：尊敬的投資者，您好！艾本那肽目前處于藥品監(jiān)管部門(mén)審評(píng)階段，尚未獲得上市許可。公司的艾本那肽原料藥車間和制劑車間均已經(jīng)建設(shè)完成，獲批后可以投入商業(yè)化生產(chǎn)，并且對(duì)獲批后銷售也開(kāi)始提前準(zhǔn)備，包括團(tuán)隊(duì)組建、營(yíng)銷策略等。感謝您的關(guān)注！
  • 2024-11-01 15:51
    cninfo1296399：董秘，您好。我是常山藥業(yè)的忠實(shí)粉絲，想問(wèn)一下咱們公司在艾本那肽獲批后的生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)已經(jīng)提前做了哪些準(zhǔn)備？預(yù)計(jì)的產(chǎn)能是多少？規(guī)劃的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá)到多少？謝謝您回復(fù)！
    常山藥業(yè)：尊敬的投資者，您好！艾本那肽目前處于藥品監(jiān)管部門(mén)審評(píng)階段，尚未獲得上市許可。公司的艾本那肽原料藥車間和制劑車間均已經(jīng)建設(shè)完成，獲批后可以投入商業(yè)化生產(chǎn)，并且對(duì)獲批后銷售也開(kāi)始提前準(zhǔn)備，包括團(tuán)隊(duì)組建、營(yíng)銷策略等。感謝您的關(guān)注！
  • 2024-10-28 16:01
    cninfo1294362：董秘你好,貴公司是否有考慮減持公司股份并購(gòu)雙成藥業(yè),把雙成藥業(yè)收入囊中后,對(duì)公司的業(yè)績(jī)有何影響?
    常山藥業(yè)：投資者，您好！首先明確，公司未持有本公司股份，也未持有其他上市公司股份。您所謂的“公司賣出公司股份”、“并購(gòu)雙成藥業(yè)”等，不知從何談起？ 真誠(chéng)的建議您，秉持價(jià)值投資理念，理性投資、謹(jǐn)慎投資！感謝關(guān)注！
  • 2024-10-24 16:11
    irm2844207：董秘你好，截止2024年10月23日公司的艾本那肽在藥監(jiān)局的狀態(tài)到底是評(píng)審階段還是審批階段？
    常山藥業(yè)：尊敬的投資者，您好！艾本那肽目前還在專業(yè)審評(píng)階段，具體審評(píng)進(jìn)度，可以在國(guó)家藥審中心官網(wǎng)查看。感謝您的關(guān)注！
  • 2024-10-21 15:00
    為中小投資者：常山藥業(yè)的艾本那肽針對(duì)肥胖或減重的說(shuō)有一定效果，雙鷺?biāo)帢I(yè)在研項(xiàng)目GLP-1已完成三期，并稱有顯著效果，請(qǐng)問(wèn)你們那個(gè)產(chǎn)品效果更好？
    常山藥業(yè)：尊敬的投資者，您好！公司的艾本那肽臨床試驗(yàn)和向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)的上市許可，適應(yīng)癥均為治療2型糖尿病，不涉及肥胖適應(yīng)癥。另外，公司未開(kāi)展艾本那肽與同類競(jìng)品的藥效對(duì)比臨床試驗(yàn)。請(qǐng)理性投資、慎重決策，感謝您的關(guān)注！
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