源瑞達(dá)?治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤新適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲受理
來(lái)源:證券時(shí)報(bào)網(wǎng)2024-09-27 16:42

證券時(shí)報(bào)e公司訊,據(jù)中源協(xié)和官微消息,9月26日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站公示信息顯示:合源生物科技(天津)有限公司(簡(jiǎn)稱“合源生物”)首款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品源瑞達(dá)?(納基奧侖賽注射液)的新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲得正式受理,受理號(hào)為CXSS2400104,用于治療經(jīng)過(guò)二線及以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B 細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL)。這是繼成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。╮/r B-ALL)之后源瑞達(dá)?在國(guó)內(nèi)遞交新藥上市申請(qǐng)的第2個(gè)適應(yīng)癥。

責(zé)任編輯: 李在山
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