證券時報
郭博昊
2024-11-25 22:20
證券時報e公司訊,記者獲悉,近日,譜尼測試集團(tuán)旗下全資子公司譜尼生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物GLP認(rèn)證證書》。經(jīng)認(rèn)證,譜尼上海生物醫(yī)藥獲準(zhǔn)可開展:單次和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類);單次和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(非嚙齒類,不含靈長類);遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變);局部毒性試驗(yàn);安全藥理學(xué)試驗(yàn);毒代動力學(xué)試驗(yàn)等試驗(yàn)項(xiàng)目。此次獲得國家GLP認(rèn)證,標(biāo)志著譜尼上海生物醫(yī)藥具備了藥物非臨床安全性評價項(xiàng)目認(rèn)證資質(zhì)能力,提升了公司整體藥物創(chuàng)新研發(fā)綜合實(shí)力。