近日，華納藥廠（688799.SH）全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的硫酸沙丁胺醇《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該原料藥與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為：A。

據(jù)介紹，硫酸沙丁胺醇是一種β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑。治療劑量下的沙丁胺醇可作用于支氣管平滑肌上的 β2-腎上腺素受體，對(duì)心肌的 β1-腎上腺素受體作用很少或無(wú)作用。

硫酸沙丁胺醇適用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾病。

化學(xué)原料藥硫酸沙丁胺醇獲得《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，表明該原料藥已符合國(guó)家相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，已批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)制劑中使用。

隨著全球人口老齡化和呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)病率的上升，吸入制劑作為治療哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）等呼吸系統(tǒng)疾病的有效手段，其市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。

據(jù)悉，為進(jìn)一步滿足呼吸系統(tǒng)疾病高發(fā)的臨床需求，華納藥廠在該領(lǐng)域已深度布局，目前公司已有6款吸入制劑產(chǎn)品獲批。2023年3月，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液獲批，并成為公司吸入呼吸類產(chǎn)品矩陣的重要成員。

華納藥廠表示，此次硫酸沙丁胺醇原料藥的獲批，進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線的同時(shí)，也將進(jìn)一步凸顯公司“原料制劑一體化”的優(yōu)勢(shì)，提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力，為公司發(fā)展注入新的活力。（胡敏）

校對(duì)：廖勝超