11月26日，云頂新耀（01952.HK）官微消息，由國(guó)家衛(wèi)生健康委抗菌藥物臨床應(yīng)用與耐藥評(píng)價(jià)專家委員會(huì)發(fā)起并主辦的“依拉環(huán)素臨床應(yīng)用綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目”總結(jié)會(huì)在北京舉行，并發(fā)布了項(xiàng)目終期報(bào)告。終期報(bào)告顯示，經(jīng)云頂新耀依拉環(huán)素治療3天時(shí)的整體有效率為91.1%，治療結(jié)束時(shí)的總治療有效率為90.1%。

抗微生物藥物耐藥性（Antimicrobial Resistance，AMR）是21世紀(jì)全球最嚴(yán)峻的健康挑戰(zhàn)之一。世界衛(wèi)生組織（WHO）稱，到2050年，每年可能約有1000萬人死于AMR，這也將超過癌癥的死亡人數(shù)，使得AMR成為致死的主要原因。

據(jù)悉，依拉環(huán)素臨床應(yīng)用綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目旨在對(duì)我國(guó)新型抗菌藥物用于感染治療的臨床綜合評(píng)價(jià)，進(jìn)一步促進(jìn)新上市抗微生物藥物在臨床應(yīng)用中的合理性，為國(guó)家制定相關(guān)政策提供數(shù)據(jù)支持，更好地服務(wù)于患者。該項(xiàng)目自2023年9月23日啟動(dòng)，于2024年11月完成項(xiàng)目數(shù)據(jù)收集。項(xiàng)目共采集病例3369例，來自全國(guó)231家醫(yī)院的839位醫(yī)生。

總結(jié)會(huì)上共發(fā)布六份終期報(bào)告，包括一份總項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析報(bào)告以及五份?？茍?bào)告。數(shù)據(jù)顯示，依拉環(huán)素主要用于病情復(fù)雜的感染患者，3369例病例來源科室中，ICU最多，其次為血液科，分別占46.8%和23.6%；從感染類型來看，肺炎最為常見，占比62.5%，肺炎合并血流感染和肺炎合并腹腔感染分別占比7.1%和5.0%；在2373例單一病原體感染中，鮑曼不動(dòng)桿菌最為常見，占比52.0%，其次為肺炎克雷伯菌，占比26.1%。依拉環(huán)素治療的這些病例中，體外藥敏結(jié)果顯示：鮑曼不動(dòng)桿菌對(duì)亞胺培南和美羅培南的耐藥率分別為92.9%和90.3%，肺炎克雷伯菌對(duì)亞胺培南和美羅培南的耐藥率分別為82.0%和82.1%（根據(jù)CLSI折點(diǎn)）。依拉環(huán)素對(duì)單一感染病原體的鮑曼不動(dòng)桿菌和肺炎克雷伯菌敏感率分別為95.5%和92.5%（根據(jù)ChinaCAST折點(diǎn)）。 

臨床療效分析顯示，依拉環(huán)素治療3天時(shí)的整體有效率為91.1%；治療結(jié)束時(shí)整體有效率為90.1%，患者平均3.2天退熱；從病原體分析來看，依拉環(huán)素對(duì)不同病原體的治療結(jié)束時(shí)有效率分別為大腸埃希菌94.0%、鮑曼不動(dòng)桿菌91.4%、肺炎克雷伯菌91.2%，嗜麥芽窄食單胞菌90.3%；治療結(jié)束時(shí)微生物學(xué)整體有效性評(píng)價(jià)顯示，其總有效率為90.7%；從第30天感染轉(zhuǎn)歸來看，總臨床有效率為85.9%；患者預(yù)后分析顯示，患者好轉(zhuǎn)出院率為83.0%。研究中，依拉環(huán)素安全性良好，總體不良反應(yīng)發(fā)生率僅2.7%。

綜上所述，依拉環(huán)素在治療來自ICU、血液科、移植科、呼吸科等多個(gè)科室的感染患者，尤其對(duì)于碳青霉烯耐藥的鮑曼不動(dòng)桿菌、肺炎克雷伯菌等多種病原體導(dǎo)致的肺部感染患者中，顯示出良好的療效和安全性。

對(duì)此，云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示：“依拉環(huán)素臨床應(yīng)用綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目終期報(bào)告的發(fā)布具有里程碑式意義，報(bào)告表明依拉環(huán)素（依嘉）抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)、治療多重耐藥菌所致感染的臨床療效顯著，不良事件發(fā)生率低，為臨床積極應(yīng)對(duì)多重耐藥菌感染威脅提供了有力武器。目前，抗微生物藥物耐藥性已被WHO列為全球十大公共衛(wèi)生威脅之一，到2050年，每年可能導(dǎo)致1000萬人死亡，超過癌癥的死亡人數(shù)，成為致死的主要原因，給人類健康帶來沉重的疾病負(fù)擔(dān)。作為全球首個(gè)且唯一的全新一類的抗菌藥物—氟環(huán)素類，依拉環(huán)素已獲得國(guó)內(nèi)外多個(gè)治療指南/共識(shí)的推薦，并被列入最新2024年WHO更新的具有重要醫(yī)學(xué)意義的抗微生物藥物清單。未來，隨著更多真實(shí)世界研究的開展和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)的積累，依拉環(huán)素還將展現(xiàn)出更廣闊的應(yīng)用前景，我們也將致力于讓依拉環(huán)素精準(zhǔn)惠及更多感染患者。”（知藍(lán)）

校對(duì)：楊立林