2024年11月25日，青島百洋醫(yī)藥股份有限公司（301015.SZ，以下簡稱“百洋醫(yī)藥”）發(fā)布2024年第四次臨時股東大會決議公告，《關(guān)于簽訂分銷協(xié)議暨日常關(guān)聯(lián)交易的議案》獲得高票通過。百洋醫(yī)藥與全球領(lǐng)先的放射外科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)ZAP Surgical（以下簡稱“ZAP”）正式達(dá)成商業(yè)化合作，百洋醫(yī)藥將獲得頭頸部X射線放射外科治療系統(tǒng)（商品名：ZAP-X^?火星舟放射外科手術(shù)機(jī)器人，簡稱：ZAP-X）及相關(guān)配件在內(nèi)地及港澳地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化運(yùn)營權(quán)益。此次深度合作標(biāo)志著百洋醫(yī)藥正式進(jìn)軍精準(zhǔn)放療領(lǐng)域，推進(jìn)全球首創(chuàng)自屏蔽放療設(shè)備進(jìn)入臨床應(yīng)用。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，頭頸部專用高端放療設(shè)備進(jìn)軍中國

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計，2022年中國高端醫(yī)療器械市場規(guī)模達(dá)到1.3萬億元，未來市場規(guī)模仍將保持快速增長態(tài)勢，2030年預(yù)計達(dá)到2.8萬億元。中國市場的巨大前景吸引眾多跨國械企進(jìn)入國內(nèi)進(jìn)行本土化布局。國家也相繼出臺政策，鼓勵外資在華設(shè)立研發(fā)中心，與國內(nèi)企業(yè)聯(lián)合開展技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。

百洋醫(yī)藥與ZAP的深度合作正是順應(yīng)了這一產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。除了在股權(quán)投資和商業(yè)化方面的合作，百洋醫(yī)藥子公司也與ZAP達(dá)成了ZAP-X的規(guī)?；a(chǎn)協(xié)議，百洋將負(fù)責(zé)ZAP-X覆蓋中國乃至全球市場的規(guī)模化生產(chǎn)。結(jié)合此前百洋醫(yī)藥母公司百洋醫(yī)藥集團(tuán)在醫(yī)用直線加速器領(lǐng)域的布局，ZAP-X這一革命性放療設(shè)備的引入，無疑增強(qiáng)了百洋在放療領(lǐng)域的國際競爭力。

繼發(fā)明全球知名放療設(shè)備射波刀之后，全球頂尖神外專家、ZAP創(chuàng)始人及CEO約翰·艾德勒（John R. Adler）研發(fā)出ZAP-X。這是一款專為優(yōu)化頭頸部實(shí)體腫瘤和其他病變治療而研發(fā)的放射外科設(shè)備，可適用于聽神經(jīng)瘤、腦膜瘤、垂體瘤等所有腦部腫瘤及動靜脈血管畸形、三叉神經(jīng)痛等腦部疾病。作為全球首個無鈷源的顱頸專用放射外科系統(tǒng)，ZAP-X使用3MV、1500MU/min的直線加速器，無需更換放射源，大幅降低了設(shè)備的運(yùn)營成本。ZAP-X也是全球首個具有完備自屏蔽功能的放療設(shè)備，安裝時無需額外建造傳統(tǒng)輻射屏蔽機(jī)房，從安裝條件和建設(shè)成本層面提升了放射外科技術(shù)的可及性，能夠惠及更多患者。

除此之外，通過雙軸機(jī)架、自動旋轉(zhuǎn)準(zhǔn)直器等創(chuàng)新設(shè)計，ZAP-X能夠?qū)崿F(xiàn)數(shù)千個非共面照射角度，為頭頸部腫瘤、病變提供放射外科治療最優(yōu)解的同時，減少對周圍正常組織的輻射影響，實(shí)現(xiàn)亞毫米級的精準(zhǔn)放射外科治療。ZAP-X還搭載了實(shí)時劑量驗(yàn)證系統(tǒng)，一旦劑量出現(xiàn)偏差，設(shè)備會立即停止運(yùn)行并警示醫(yī)生，能最大程度保證治療的安全。得益于眾多技術(shù)創(chuàng)新與突破，該設(shè)備已獲美國、歐盟、日本、印度等全球眾多國家及地區(qū)上市許可，并于2023年6月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)，正式進(jìn)入中國。

改善臨床，推進(jìn)放射外科技術(shù)造福全球患者

作為支持源頭創(chuàng)新的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化平臺，依托母公司構(gòu)建的創(chuàng)新生態(tài)，百洋醫(yī)藥正源源不斷地獲取具有臨床應(yīng)用價值及產(chǎn)業(yè)化前景的創(chuàng)新醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。此次百洋醫(yī)藥與ZAP的全方位合作，不僅將加速推進(jìn)ZAP-X從技術(shù)研發(fā)、規(guī)?；a(chǎn)到市場推廣的全鏈條進(jìn)程，在中國市場實(shí)現(xiàn)更快地落地和廣泛應(yīng)用。同時，ZAP也可以為百洋的大型醫(yī)療器械全球化銷售提供渠道支持。

對于此次合作，百洋醫(yī)藥董事長付鋼表示：“百洋的企業(yè)使命是以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場景，我們希望推動能真正能優(yōu)化醫(yī)療場景的產(chǎn)品進(jìn)入實(shí)際應(yīng)用。非常高興能與ZAP這樣具有創(chuàng)新精神和技術(shù)實(shí)力的企業(yè)達(dá)成合作，希望通過雙方的共同努力，推動精準(zhǔn)放療技術(shù)的革新發(fā)展，為全球患者提供更先進(jìn)、更有效的治療方案。”

約翰·艾德勒也表示：“創(chuàng)立ZAP的初衷十分明確，我們致力于打破高昂成本和基礎(chǔ)設(shè)施限制，使更多患者能夠獲得先進(jìn)的放射外科手術(shù)服務(wù)。與百洋的合作不僅契合我們的使命，百洋能為ZAP-X導(dǎo)入中國市場提供強(qiáng)有力的平臺支持，讓數(shù)百萬患者受益?！?/p>

百洋醫(yī)藥已引進(jìn)多款創(chuàng)新藥械產(chǎn)品進(jìn)入臨床應(yīng)用，形成了豐富的醫(yī)療器械產(chǎn)品矩陣。未來，百洋醫(yī)藥將持續(xù)深耕醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域，積極推動創(chuàng)新成果的落地與應(yīng)用，為臨床提供更先進(jìn)、更有效、更安全的診療產(chǎn)品。（齊和寧）

校對：楊立林