百利天恒(688506)3月9日晚公告,擬向特定對象發(fā)行股票募集資金總額不超過39億元,扣除發(fā)行費(fèi)用后將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目。
百利天恒于2023年1月6日登陸上交所科創(chuàng)板,是一家聚焦于全球生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域,立足于解決臨床未被滿足的需求,具備包括ADC藥物、大分子生物藥及小分子化學(xué)藥的全系列藥品研究開發(fā)能力,并擁有從中間體、原料藥制劑一體化優(yōu)勢的、覆蓋“研發(fā)—生產(chǎn)—營銷”完整全生命周期商業(yè)化運(yùn)營能力的生物醫(yī)藥企業(yè)。
百利天恒2024年半年報介紹,公司擁有中美兩地研發(fā)中心,即位于美國西雅圖的SystImmune研發(fā)中心以及位于中國四川省成都的百利藥業(yè)研發(fā)中心及多特生物研發(fā)中心。公司擁有四個生產(chǎn)基地,即國瑞基地(注射劑及口服制劑)、百利基地(口服固體制劑及注射凍干粉)、海亞特/精西基地(中間體及化學(xué)原料藥)以及多特生物基地(創(chuàng)新藥)。公司已取得所有生產(chǎn)基地的生產(chǎn)許可證及各種上市產(chǎn)品的上市批準(zhǔn),憑借完善及先進(jìn)的生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)施,公司的生產(chǎn)基地能夠順利地支持在研藥物的臨床試驗,并供應(yīng)公司的商業(yè)化產(chǎn)品。
百利天恒2月28日披露2024年業(yè)績快報,報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)總收入58.23億元,同比增長936.31%;實現(xiàn)凈利潤36.58億元,較上年同期增加44.38億元;扣非凈利潤36.04億元,較上年同期增加44.16億元。
對于業(yè)績變動的原因,百利天恒表示,報告期內(nèi),公司2024年度營業(yè)總收入較上年同期大幅增加,凈利潤、扣非凈利潤與上年同期相比實現(xiàn)扭虧為盈,主要系公司收到核心產(chǎn)品BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)的海外合作伙伴百時美施貴寶(BMS)基于合作協(xié)議支付的8億美元不可撤銷、不可抵扣首付款所致。同時,公司持續(xù)聚焦重點戰(zhàn)略領(lǐng)域,加大研發(fā)投穩(wěn)步推進(jìn)創(chuàng)新生物藥的研發(fā)。
百利天恒3月9日晚最新公告,截至預(yù)案公告日,公司已擁有14款處于臨床階段的候選藥物,其中多款產(chǎn)品正在推進(jìn)全球臨床開發(fā)。在美國,公司正在和戰(zhàn)略合作伙伴BMS就BL-B01D1共同開展2項臨床試驗,旨在推進(jìn)國際多中心III期臨床研究;此外,公司BL-M07D1、BL-M17D1、BL-M11D1和BL-M05D1的4項臨床試驗獲得FDA批準(zhǔn)并正在美國順利實施,為公司的全球化戰(zhàn)略奠定了堅實的基礎(chǔ)。在中國,公司正在就BL-B01D1、BL-M07D1和SI-B001開展10余項III期臨床試驗,以及就多項資產(chǎn)開展I/II期臨床試驗。公司的臨床管線儲備豐富且極具競爭力,展現(xiàn)了在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的深厚實力與前瞻性布局。
公司的BL-B01D1是全球首創(chuàng)且唯一進(jìn)入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC,公司與BMS就BL-B01D1達(dá)成了總額84億美元、首付8億美元、迄今為止全球ADC領(lǐng)域單個資產(chǎn)總交易額最大的全球戰(zhàn)略許可及合作交易。
為推動公司創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程,進(jìn)一步提高公司的核心競爭力,百利天恒及全資子公司作為該項目的實施主體,擬使用募集資金39億元用于創(chuàng)新ADC藥物研發(fā)平臺(HIRE-ADC平臺)、創(chuàng)新多特異性抗體研發(fā)平臺(GNC平臺)和創(chuàng)新ARC(核藥)研發(fā)平臺(HIRE-ARC平臺)相關(guān)創(chuàng)新藥物的研究與開發(fā),具體包括ADC管線BL-B01D1、BL-M07D1、BL-M11D1、BL-B16D1、BL-M17D1、BL-M09D1,GNC管線GNC-038、GNC-077,ARC管線BL-ARC001、BL-ARC002等產(chǎn)品的臨床試驗。
通過本次募投項目的實施,百利天恒將加快創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程,拓展自身在研產(chǎn)品布局的深度和廣度,為實現(xiàn)更多產(chǎn)品的商業(yè)化奠定堅實基礎(chǔ)。