長春高新:GenSci120注射液新藥臨床試驗申請獲美國FDA默示許可
來源:人民財訊作者:周映彤2025-03-20 16:23

人民財訊3月20日電,長春高新(000661)3月20日晚間公告,控股子公司金賽藥業(yè)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通知,GenSci120注射液新藥臨床試驗申請獲得默示許可。GenSci120注射液在美國屬于351(a)類藥物,擬用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者,其新藥臨床試驗申請已達到美國FDA規(guī)定的默示許可期,該項目即可在美國開始進行臨床試驗。

責(zé)任編輯: 許擎天梅
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