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2024-11-20 16:53
投資者_1730791621464:尊敬的董秘:萬泰生物在生物制藥領域地位重要。AI馴化能精準定位醫(yī)療企業(yè)、女性健康機構等客戶,助力推廣二價宮頸癌疫苗及體外診斷業(yè)務。SEO可提升公司搜索排名,增加在醫(yī)藥行業(yè)曝光,吸引更多潛在客戶,拓展業(yè)務,緩解業(yè)績壓力,為九價疫苗上市預熱。公司有沒有想要利用AI等進行精準定位來擴大市場?盼復。
萬泰生物:您好!AI和SEO在現(xiàn)代市場推廣中發(fā)揮著重要作用,公司將始終保持對前沿技術的密切關注與積極學習態(tài)度。感謝您對公司的關注。
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2024-11-20 16:52
投資者_1731134659099:請問公司今年實施的九價HPV疫苗從60L到600L工藝放大臨床試驗完成了嗎?結果是否符合預期?謝謝。
萬泰生物:您好!公司九價HPV疫苗工藝放大橋接臨床試驗按計劃進行中。感謝您對公司的關注。
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2024-11-07 16:45
投資者_1716971778000:國產(chǎn)替代任重而道遠,請問貴司目前為國產(chǎn)九價疫苗加快上市做了哪些努力呢?
萬泰生物:您好!公司在九價HPV疫苗研發(fā)及上市申請過程中,做出了多方面的努力,包括:加大人力、財力的投入推進研發(fā)和臨床試驗進程;提前規(guī)劃生產(chǎn)布局,優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程,確保產(chǎn)品質(zhì)量并滿足市場需求;申請并獲批優(yōu)先審評,加快上市進程;積極開展健康教育和宣傳活動,提高公眾對HPV疫苗的認知度和接種意愿;同時啟動海外多個國家的早期市場調(diào)研工作,為海外市場的拓展做準備。感謝您對公司的關注。
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2024-11-07 16:44
投資者_1590108697000:董事長你好!請問萬泰HPV九價疫苗上市進展如何?是否藥監(jiān)局幾個評審流程同步開展?福建省藥監(jiān)局是否在積極協(xié)助萬泰與國家藥監(jiān)局溝通?
萬泰生物:您好!公司九價HPV疫苗上市許可申請按計劃推進中,公司嚴格按照相關規(guī)定履行信息披露義務,具體進展請關注公司相關的信息披露。感謝您對公司的關注。
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2024-11-07 16:44
投資者_1590108697000:董事長你好!今日國家藥監(jiān)局印發(fā)生物制品分段生產(chǎn)試點工作方案,請問對萬泰HPV九價生產(chǎn)是否有幫助,謝謝
萬泰生物:您好!公司九價HPV疫苗暫無分段生產(chǎn)的計劃。感謝您對公司的關注。
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2024-11-07 16:44
投資者_1635686970000:國家藥監(jiān)局對九價HPV的安全性、有效性和質(zhì)量可控性等技術審評,及生產(chǎn)現(xiàn)場核查和上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查后,國家藥監(jiān)局根據(jù)注冊申報資料、核查結果等進行綜合審評,請問該綜合審評會議前是否會進行公告?
萬泰生物:您好!公司嚴格按照相關規(guī)定履行信息披露義務。感謝您對公司的關注。
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2024-11-07 16:44
投資者_1590108697000:董事長你好!最近萬泰生物股價表現(xiàn)實在太差,公司九價另外四條生產(chǎn)線預計何時可以投產(chǎn)?是不是除了九價HPV外,公司其他項目都停滯不前?
萬泰生物:您好!九價宮頸癌疫苗二期擴產(chǎn)建設項目按計劃進行中,已完成主要設備采購及車間凈化裝修,正在開展設備調(diào)試驗證工作。除優(yōu)勢產(chǎn)品九價HPV疫苗外,公司其他研發(fā)項目有序推進中。感謝您對公司的關注。
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2024-10-28 17:40
投資者_1716971778000:請問目前由廈門萬泰向國家藥監(jiān)局申請的編號是2024006682的二類會議主要是針對什么產(chǎn)品呢
萬泰生物:您好!公司提交的申請編號為2024006682的II類會議是關于“產(chǎn)品臨床試驗”相關問題的咨詢。感謝您對公司的關注。
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2024-10-28 17:40
投資者_1716971778000:2024年10月4月,WHO宣布第4款通過WHO預認證的HPV疫苗產(chǎn)品Cecolin(中國廈門萬泰生產(chǎn),商品名:馨可寧)已確認可用于單劑程序。該決定是根據(jù)產(chǎn)品的新數(shù)據(jù)做出的,該數(shù)據(jù)符合世界衛(wèi)生組織2022年建議中規(guī)定的標準,即在單劑計劃中替代性、超說明書使用HPV疫苗。請問董秘,國內(nèi)的萬泰二價疫苗是否也會使用單劑程序?
萬泰生物:您好!公司始終遵循國內(nèi)外高標準的疫苗制造流程,不斷推進技術創(chuàng)新,確保產(chǎn)品的卓越品質(zhì)和高有效性。公司二價HPV疫苗在預防HPV16型、18型癌前病變的保護效力(100%)及預防HPV16型、18型6個月持續(xù)感染保護效力(97.7%)方面都具有明顯優(yōu)勢。WHO宣布第4款通過WHO預認證的HPV疫苗產(chǎn)品Cecolin(中國廈門萬泰生產(chǎn),商品名:馨可寧)已確認可用于單劑程序,標志著公司產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量得到了WHO的認可。根據(jù)中國疫苗監(jiān)管的要求,公司二價HPV疫苗的國內(nèi)接種程序依照產(chǎn)品說明書。感謝您對公司的關注。
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2024-10-28 17:38
投資者_1716971778000:目前成都所的四價疫苗上市審批已開始滅燈了,貴公司的九價疫苗比他更早進入優(yōu)先評審,請問公司是否能提供目前九價疫苗上市的最新進度呢?
萬泰生物:您好!公司九價HPV疫苗上市許可申請按計劃推進中。感謝您對公司的關注。