華東醫(yī)藥旗下多款醫(yī)美產品國內臨床試驗取得新進展
來源:證券時報網作者:e公司 李小平2024-11-17 20:05

近日,華東醫(yī)藥(000963)宣布,旗下全球醫(yī)美運營平臺Sinclair的多款重磅醫(yī)美產品在國內的臨床試驗取得階段性進展。

據悉,MaiLi Precise完成中國臨床試驗全部受試者主要終點隨訪;Ellansé?伊妍仕? S型新增適應癥和Lanluma? V型均完成中國臨床試驗全部受試者入組;全新專利成分的真皮注射填充劑KIO021中國臨床試驗順利啟動。 

MaiLi Precise是華東醫(yī)藥旗下高端透明質酸鈉凝膠(玻尿酸)產品MaiLi系列中透明質酸鈉濃度最低的一款,MaiLi Precise適合眶下凹陷填充注射,可起到即時填充塑形、迅速改善眶下凹陷的效果,近日已完成了中國臨床試驗全部受試者的主要終點隨訪。此外,MaiLi系列中含透明質酸濃度最高、豐盈能力最強的MaiLi Extreme已于今年4月遞交國內注冊申請,有望于2025年獲批。

臨床取得進展的Lanluma?,適用于面部和身體填充,也是目前全球唯一一款被批準可用于臀部和大腿填充的再生型產品。該產品于2020年獲得歐盟CE認證,截至目前已在全球32個國家和地區(qū)獲批上市銷售,積累了較為廣泛的臨床使用案例與安全性數據。2022年12月,Lanluma?已在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)先行獲批落地。

華東醫(yī)藥國內醫(yī)美在研產品儲備豐富,臨床進展頻頻,得益于其醫(yī)美全球化布局。

據介紹,華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務以全資子公司英國Sinclair為全球運營平臺,聚焦國際醫(yī)美高端市場。目前,公司已在全球范圍內擁有“微創(chuàng)+無創(chuàng)”醫(yī)美國際化高端產品40款,其中海內外已上市產品達20余款、在研全球創(chuàng)新產品10余款,產品組合覆蓋改善眉間紋、面部及身體填充、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復等非手術類主流醫(yī)美領域,已形成綜合化產品集群,產品數量和覆蓋領域均居行業(yè)前列,行業(yè)影響力持續(xù)增強。

與之對應的是,2024年前三季度,華東醫(yī)藥醫(yī)美繼續(xù)保持穩(wěn)健增長,合計實現營業(yè)收入19.09億元(剔除內部抵消因素),同比增長1.90%。其中,國內醫(yī)美全資子公司欣可麗美學積極開拓國內市場,2024年1—9月實現營業(yè)收入9.09億元,同比增長10.31%,盈利能力不斷提升,持續(xù)對公司整體業(yè)績增長帶來積極貢獻。

不僅在國內,華東醫(yī)藥Sinclair海外核心醫(yī)美市場注冊工作也正在全面提速。

根據華東醫(yī)藥三季報顯示,MaiLi系列產品于2024年6月獲得新加坡批準上市,并于7月30日舉行新品發(fā)布會。注射用皮膚填充產品KIO015目前處于歐盟CE認證技術審評階段,預計2025年獲得歐盟CE認證,將有望成為全球首個非動物源性殼聚糖醫(yī)美填充劑。

此外,Sinclair目前已將全部注射劑管線,包括再生材料(Ellansé?,Lanluma?)、玻尿酸填充劑(MaiLi,Perfectha?)和埋線產品(Silhouette Soft?、Silhouette Instalift?)等,在中東地區(qū)十余個主要市場進行了注冊和上市。同時,Sinclair啟動了玻尿酸填充劑MaiLi在美國的注冊工作,其他注射類產品如KIO015等也在積極籌備注冊與臨床試驗。

值得一提的是,Sinclair也積極發(fā)揮全球資源優(yōu)勢,搭建國際醫(yī)美交流平臺,增強行業(yè)影響力。2024年10月,Sinclair欣可麗美學主辦的2024 WORLD EXPERT MEETING在西班牙巴塞羅那收官,此次會議旨在為臨床醫(yī)師提供來自全球的臨床案例經驗分享,以及最前沿的材料科學知識,為全球求美者提供更優(yōu)的抗衰解決方案。

華東醫(yī)藥表示,未來,隨著核心產品管線在海內外重點市場的逐步上市,有望進一步提升品牌效應及核心競爭力,為公司醫(yī)美產業(yè)打開新的增長空間。

責任編輯: 李映泉
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