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2024-11-08 17:40
投資者_1695367685000:據(jù)報導(dǎo):泰它西普用于IgA腎病的Ⅲ期臨床入組已完成,該研究用藥方案分為A階段和B階段,A階段是為了驗證泰它西普緩解患者蛋白尿方面的有效性以及安全性,B階段則驗證泰它西普給患者帶來的長期腎臟受益。請問在A階段研究完成并達到預(yù)設(shè)階段終點時,可以進行NDA嗎?謝謝!
榮昌生物:尊敬的投資者,您好!泰它西普用于IgA腎病的Ⅲ期臨床入組已完成,目前正在用藥隨訪中,公司將與CDE保持溝通,爭取盡早實現(xiàn)新適應(yīng)癥申報。感謝您的關(guān)注!
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2023-11-28 10:12
guest_6QPr31gIB:公司主要研發(fā)方向及成果。
:尊敬的投資者您好,公司是一家具有全球化視野的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),自成立以來一直專注于抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領(lǐng)域。公司致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)與商業(yè)化創(chuàng)新、有特色的同類首創(chuàng)(first-in-class)與同類最佳(best-in-class)生物藥,以創(chuàng)造藥物臨床價值為導(dǎo)向,為自身免疫疾病、腫瘤疾病、眼科疾病等重大疾病領(lǐng)域提供安全、有效、可及的臨床解決方案,以滿足大量尚未被滿足的臨床需求。公司目前共有九個分子處于臨床開發(fā)階段,正在針對幾十種適應(yīng)癥進行臨床開發(fā)。已進入商業(yè)化階段的藥物泰它西普(RC18,商品名:泰愛?)和維迪西妥單抗(RC48,商品名:愛地希?)正在中國及美國進行針對多種適應(yīng)癥的臨床試驗,并取得了多項積極進展。此外,RC28、RC88等其他分子臨床進展順利,將陸續(xù)進入關(guān)鍵臨床試驗階段;RC148、RC198已于今年進入臨床試驗階段。感謝您的關(guān)注!
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2023-09-06 17:10
拾點半:泰它西普是貴公司的主打產(chǎn)品,現(xiàn)已停產(chǎn)快兩個月了,請貴公司解釋停產(chǎn)原因!近期公司股價連續(xù)下跌是否與其有關(guān)?有股民朋友上月就提出相關(guān)問題,請貴公司積極回應(yīng)股民關(guān)切,尊重小股東利益!
:尊敬的投資者,您好!公司的生產(chǎn)經(jīng)營正常有序,藥物供應(yīng)暫未受到影響。同時,為保證后續(xù)正常生產(chǎn)活動,公司已做好充足的應(yīng)對保障措施。此外,二級市場股價受宏觀經(jīng)濟、行業(yè)發(fā)展、投資者預(yù)期等多種因素的影響,公司管理層力爭以良好業(yè)績推動市值和內(nèi)在價值可持續(xù)增長,用更好的業(yè)績回報廣大投資者。謝謝!
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2023-09-06 17:09
拾點半:您好,貴公司的泰它西普在市場上已斷貨月余,請問是否藥品的生產(chǎn)受限,還是藥品本身療效或副作用有疑問?何時能夠重新供應(yīng)市場?謝謝!
:尊敬的投資者,您好!公司的生產(chǎn)經(jīng)營正常有序,藥物供應(yīng)暫未受到影響。泰它西普是公司自主研發(fā)的全球首款、同類首創(chuàng)(first-in-class)的注射用重組B淋巴細(xì)胞刺激因子(BLyS)/增殖誘導(dǎo)配體(APRIL)雙靶點的新型融合蛋白產(chǎn)品,具有新靶點、新結(jié)構(gòu)、新機制的特點,得到了國家“十一五”、“十二五”、“十三五”期間“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持,其用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的新藥上市申請經(jīng)優(yōu)先審評審批程序,被認(rèn)定為具有突出臨床價值的臨床急需藥品。2023年1-6月,公司營業(yè)收入同比增加20.56%,主要是由于注射用泰它西普和注射用維迪西妥單抗銷量增加,為公司營業(yè)收入帶來有力支撐。為保證后續(xù)正常生產(chǎn)活動,公司已做好充足的應(yīng)對保障措施。謝謝!
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2023-09-06 17:09
hx0513173:您好,請問貴公司泰它西普產(chǎn)能狀況是否遇到瓶頸,還是銷售渠道不暢,目前好多患者反饋定點藥店和醫(yī)院買不到泰它西普,至少江蘇有的患者已經(jīng)斷藥一月,嚴(yán)重影響治療的連續(xù)性。
:尊敬的投資者,您好!公司的生產(chǎn)經(jīng)營正常有序,藥物供應(yīng)暫未受到影響。為保證后續(xù)正常生產(chǎn)活動,公司已做好充足的應(yīng)對保障措施。謝謝!
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2023-09-06 17:08
bingopha20o:公司如何看談判藥品續(xù)約規(guī)則對其影響
:尊敬的投資者,您好!《談判藥品續(xù)約規(guī)則》是一個符合國家醫(yī)改方向和行業(yè)發(fā)展趨勢的政策,對于促進創(chuàng)新藥的研發(fā)和推廣,提高醫(yī)療質(zhì)量和效率,保障人民群眾的健康福祉都有積極作用。公司作為一家具有全球化視野的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),兩個核心產(chǎn)品泰愛?(泰它西普)、愛地希?(維迪西妥單抗)均于2021年進入醫(yī)保目錄,可及性大幅提高。《續(xù)約規(guī)則》提出對達到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理;對未達8年的談判藥,連續(xù)協(xié)議期達到或超過4年的品種以簡易方式續(xù)約或新增適應(yīng)證觸發(fā)降價的,降幅減半。這意味著,未來,公司進入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品可以保持更高的價格和更大的市場份額,而新增適應(yīng)癥品種也可以享受規(guī)則中的扣除已有降幅的優(yōu)惠,這可以減輕公司成本壓力并提高利潤空間。公司將繼續(xù)秉承“成為中國領(lǐng)先、全球一流的生物制藥公司”的企業(yè)愿景,致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化治療自身免疫疾病、腫瘤和眼科等重大疾病領(lǐng)域的同類首創(chuàng)(first-in-class)、同類最佳(best-in-class)的創(chuàng)新生物藥物,從而滿足全球患者尚未被滿足的巨大臨床需求。謝謝!
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2023-05-17 14:19
嶺南:您好,很關(guān)注貴公司發(fā)展,請問,泰它西普治療紅斑狼瘡項目在美國的三期臨床研究哪年開始的?目前到了什么階段?已經(jīng)招募了多少病人入組?謝謝
:尊敬的投資者,您好!公司于2020年1月與FDA舉行了II期臨床結(jié)束會議,F(xiàn)DA審查了我們候選藥物在中國試驗中獲得的積極數(shù)據(jù)及討論了III期臨床試驗中的設(shè)計。根據(jù)本次會議,F(xiàn)DA允許我們開展泰它西普用于治療SLE的III期臨床研究。泰它西普目前正處于國際多中心的III期臨床試驗入組階段,公司會根據(jù)試驗進展情況,及時履行信息披露義務(wù),感謝您的關(guān)注。
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2023-04-24 10:28
金玉:在4月17日召開的榮昌生物與山東省腫瘤醫(yī)院戰(zhàn)略合作研討會上,王威東董事長表示:“希望榮昌生物與山東腫瘤醫(yī)院攜手推進戰(zhàn)略合作項目,加速推動科研與創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化?!?,請問,貴司計劃推進的戰(zhàn)略合作項目以及創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化項目有哪幾個?謝謝!
:尊敬的投資者,您好!公司與山東腫瘤醫(yī)院將共建以臨床為核心的醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研一體化體系,加速推進以ADC藥物為代表的新型抗腫瘤創(chuàng)新藥物的臨床轉(zhuǎn)化探索,多方位推進人才鏈、教育鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈有機銜接、融合發(fā)展,更好服務(wù)臨床需求,提升腫瘤防治水平。如公司與其他公司發(fā)生達到信息披露標(biāo)準(zhǔn)的重大合作項目,公司將按規(guī)定及時履行信息披露義務(wù)。謝謝您對公司的關(guān)心與支持!
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2023-04-07 15:29
嶺南:您好,貴公司在去年上半年調(diào)研中回復(fù)說紅斑狼瘡的泰它西普三期數(shù)據(jù)上半年完成,中報中說明22年底出來數(shù)據(jù)到了3月底,未見到公司公告,請問三期臨床數(shù)據(jù)到底出來沒有?謝謝,
:尊敬的投資者您好,就上述問題,公司已于2022年9月發(fā)布了相關(guān)公告,感謝您的關(guān)注!
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2022-10-21 16:51
Pinblan:董秘您好,請問貴司的肛泰痔瘡栓這幾年來的收入是多少?產(chǎn)品定價是否科學(xué)合理,是否阻礙了銷售?
:尊敬的投資者您好,您提到的肛泰痔瘡栓不是本公司的產(chǎn)品,感謝您的關(guān)注!